บริษัท เบอร์แทรม (1958) จำกัด ผู้ผลิตและจัดจำหน่ายยาดมแบรนด์ “เซียงเพียว” และ “เป๊ปเปอร์มิ้นท์ ฟิลด์” ประกาศความมั่นใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์ภายใต้การผลิต จากโรงงานเบอร์แทรม ด้วยมาตรฐาน PIC/S GMP ซึ่งถือเป็นมาตรฐานการผลิตยาที่ทั้งคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยสูงสุด และเป็นหนึ่งในระบบที่เคร่งครัดที่สุดในโลก พร้อมเดินหน้ากลยุทธ์การควบคุมคุณภาพในทุกผลิตภัณฑ์เพื่อสร้างแบรนด์ไทยในเวทีโลกด้วย “Breath Standard” มาตรฐานความปลอดภัยของลมหายใจ
สุวรรณา เอี่ยมพิกุล ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร บริษัท เบอร์แทรม (1958) จำกัด กล่าวว่า วิสัยทัศน์ของเบอร์แทรม คือ การสร้างแบรนด์ไทยในเวทีโลกด้วยผลิตภัณฑ์และบริการที่สืบทอด พัฒนา และสร้างสรรค์จากภูมิปัญญาตะวันออกที่มีมาตรฐาน และความก้าวหน้าด้านการผลิตระดับสากล โดยบุคลากรที่มีจริยธรรมและความเป็นมืออาชีพ เพื่อตอบสนองความต้องการและส่งเสริมสุขภาพ ของทุกคน เราตระหนักดีว่ายาดมซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ของเราเป็นสิ่งที่เกี่ยวข้องกับลมหายใจของผู้คนและส่งผลกระทบต่อสุขภาพมาตลอด 67 ปี
ดังนั้น เบอร์แทรมจึงให้ความสำคัญกับกลยุทธ์ด้านคุณภาพของผลิตภัณฑ์อย่างจริงจังมาตลอด การที่โรงงานเบอร์แทรมได้รับมาตรฐาน PIC/S GMP ซึ่งเป็นมาตรฐานการผลิตยาที่ทั้งคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยสูงสุด และเคร่งครัดที่สุดในโลก
โดยมาตรฐานนี้ได้รวมข้อบังคับที่ครอบคลุมกระบวนการผลิต วัตถุดิบที่ใช้ในการผลิต และการควบคุมคุณภาพในทุกขั้นตอนของการผลิต รวมถึงมาตรฐาน PIC/S GMP (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) ซึ่งเป็นมาตรฐานการผลิตยาที่ใช้ในทวีปยุโรป ซึ่งเป็นที่ยอมรับในระดับสากล ถือเป็นเครื่องยืนยันความตั้งใจว่า เราจะทำทุกวิถีทางเพื่อให้ผลิตภัณฑ์ของเบอร์แทรมได้ดูแลลมหายใจของผู้บริโภคอย่างดีที่สุดเพื่อเป็นรากฐานสำคัญในการสร้างแบรนด์ไทยในเวทีโลกให้ได้”
มาตรฐาน PIC/S GMP ถือเป็นมาตรฐานการผลิตยาที่ทั้งคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยสูงสุด มีองค์ประกอบสำคัญ 3 ประการ ได้แก่
- มีข้อบังคับที่ครอบคลุมมากกว่า – PIC/S GMP คือความร่วมมือของหน่วยงานกำกับทั่วโลก เพื่อทำให้มาตรฐาน GMP และระบบของหน่วยตรวจสอดคล้องกัน โดย PIC/S GMP มีข้อกำหนดมากถึง 457 ข้อ ในขณะที่ GMP WHO มีข้อกำหนดเพียง 77 ข้อ
- ระบบน้ำและท่อส่งน้ำคุณภาพสูงสุด: ใช้วัสดุ สแตนเลสเกรด 316L แบบเดียวกับที่ใช้ในร่างกายมนุษย์ เพื่อความสะอาดและความปลอดภัยสูงสุด
- ระบบอากาศและห้องผลิตมาตรฐานสูง: ใช้ระบบ HVAC และห้อง Clean Room ที่มีความสะอาดเทียบเท่าห้องผ่าตัด เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีความปลอดภัย กระบวนการผลิตสินค้าเซียงเพียวและ เป๊บเปอร์มินท์ ฟิลด์ ที่ผลิตจากโรงงานเบอร์แทรมจึงมีความพิถีพิถัน ดังนี้
- มีการสุ่มตรวจเชื้อราและแบคทีเรียใน raw material, packaging material และ finished good ตามมาตรฐาน PIC/S GMP
- โรงงานมาตรฐาน PIC/S GMP เป็นมาตรฐานสากลระดับสูงสุด
- ห้อง Clean room มีการทดสอบเชื้อในอากาศเทียบเท่ากับโรงพยาบาล
- ใช้เครื่อง Gas Chromatography (GC) สำหรับตรวจวัดและควบคุมคุณภาพของสารระเหยในผลิตภัณฑ์อย่างแม่นยำ และ High Performance Liquid Chromatography (HPLC) สำหรับตรวจสอบความบริสุทธิ์ของสารละลายที่ใช้ในผลิตภัณฑ์
- มีการตรวจสอบพิสูจน์เอกลักษณ์ (Identification) ของ raw material ทุกภาชนะก่อนนำมาผลิตยาทุก lot
- มีการสุ่มตรวจสอบโลหะหนักใน finished goods ของผลิตภัณฑ์สมุนไพรก่อนการจำหน่าย
การได้รับมาตรฐาน PIC/S GMP ซึ่งถือเป็นหนึ่งในระบบที่เคร่งครัดที่สุดในโลก
สำหรับโรงงานผลิตยา เป็นเครื่องยืนยันว่าโรงงานของเบอร์แทรมมีทั้งระบบควบคุมคุณภาพ Quality Control (QC) และระบบประกันคุณภาพ Quality Assurance (QA) ครอบคลุมทุกขั้นตอน ตั้งแต่วัตถุดิบ กระบวนการผลิต การตรวจสอบเชื้อรา แบคทีเรีย และจุลินทรีย์ การบรรจุ การเก็บรักษา ไปจนถึงการจัดส่งถึงมือผู้บริโภคเพื่อให้มั่นใจได้ในคุณภาพและความปลอดภัยสูงสุด
ด้วยความมุ่งมั่นในการยกระดับคุณภาพอย่างต่อเนื่อง เบอร์แทรม พร้อมเดินหน้าสร้างมาตรฐาน “Breath Standard” ให้กลายเป็นสัญลักษณ์แห่งความเชื่อมั่นในความปลอดภัยของลมหายใจ เพื่อดูแลสุขภาพของคนไทยและผู้บริโภคทั่วโลก ภายใต้วิสัยทัศน์ “Building A Stronger Community for All.”
